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Rappel de CHEMOSITE implantable chamber introduction system

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Tyco Healthcare.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-06-01
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-systeme-d-introduction-pour-chambre-implantable-chemosite-tyco-healthcare
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    TYCO Healthcare has withdrawn from the market on May 30, 2006 the batches and references listed in the annex (01/06/2006) (12 KB), of the medical device known as "CHEMOSITE implantable chamber introduction system" following the risk of a small number of 9 French size introduction systems are assembled with 10 French size peelable sheaths. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (26/05/2006) (20 KB) validated by the Afssaps. This information is addressed to the directors of health facilities and to the local correspondents for material vigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the manufacturer.

Device

CHEMOSITE implantable chamber introduction system
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Tyco Healthcare

Manufacturer

Tyco Healthcare
  • Source
    LAANSM