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Rappel de Clarion cochlear implants with positioner

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par ADVANCED BIONICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2002-07-23
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/implants-cochleaires-clarion-avec-positionneur-advanced-bionics-cas-de-meningites
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In agreement with Afssaps, and as a precaution, the company ADVANCED BIONICS decided to voluntarily recall the Clarion cochlear implants with positioner, references AB-5100 H11 and AB-5100 H12, and sent the enclosed mail (23 / 07/2002) (72 ko), informing the heads of otolaryngology departments and the correspondents of materiovigilance of the institutions concerned with this measure. Afssaps also issued recommendations. to implant centers for cochlear implants.

Device

Clarion cochlear implants with positioner
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    ADVANCED BIONICS

Manufacturer

ADVANCED BIONICS
  • Source
    LAANSM