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Rappel de COBAS CORE Rubella IgG EIA recomb II

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Roche Diagnostics.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-12-21
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dmdiv-cobas-core-rubella-igg-recomb-ii-de-par-roche
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On December 20, 2004, Roche Diagnostics withdrew from the market batches 167822-01 and 168543-01 (expiry end of February 2005) of the in vitro diagnostic medical device called COBAS CORE Rubella IgG EIA recomb II - reference 21111264. The company Roche Diagnostics has directly notified the recipients of the incriminated lots by means of the attached message (20/12/2004) (17 KB). This information is intended for laboratory managers, directors of health establishments and correspondents of reactive vigilance. for dissemination, where appropriate, to the services concerned.

Device

COBAS CORE Rubella IgG EIA recomb II
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics

Manufacturer

Roche Diagnostics