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Rappel de Combitrans set arterial sensor

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par B.Braun Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2002-11-22
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-capteurs-combitrans-set-veineux-reference-5202604-et-set-arteriel-reference-5202620-de-la-societe-b-braun-medical
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    B.Braun Medical withdraws from the market:. batches 02F04809 and 02G04809 of the reference 5202604 of the device called sensor Combitrans set veineu. batches 02G22809 and 02H05809 of the reference 5202620 of the device called Combitrans set arterial sensor. following the identification of isolated cases, flush with a flow regulation defect, the latter being able to be increased up to 60 ml / h instead of 3 ml / h. Given the small number of recipients , the manufacturer has informed these directly.

Device

Combitrans set arterial sensor
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    B.Braun Medical

Manufacturer

B.Braun Medical