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Rappel de Compact Medisorb Absorbers

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par GE Healthcare Clinical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-10-03
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-absorbeurs-compact-medisorb-de-la-societe-ge-healthcare-clinical-systems
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    GE Healthcare Clinical Systems withdrew from the market on September 29, 2006 the batches of the references specified in the appendix of the medical device called Compact Medisorb Absorbers used on the ADU GE Healthcare anesthesia stations due to an increased internal resistance to the passage of gas that can be causing hypoventilation and hypoxia of the patient. No case has been reported in France .. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (29/09/2006) (39 KB) validated by Afssaps .. This information is addressed to the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. The relevant European competent authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Compact Medisorb Absorbers

Manufacturer

GE Healthcare Clinical Systems
  • Source
    LAANSM