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Rappel de Coroflex Blue coronary stent

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par B.Braun Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-04-19
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-stents-coronaires-coroflex-blue-de-la-societe-b-braun-medical
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    B.BRAUN Medical withdrew from the market on April 15, 2005 the references and batches specified in the annex, of the medical device called Coroflex Blue coronary stent following two reports concerning a too slow deflation of the balloon .. The company warned directly the recipients (in limited number) of the incriminated lots (15/04/2005) (6 ko) with the attached message (15/04/2005) (9 ko) validated by Afssaps .. This information s address to the directors of health establishments, pharmacists and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the departments concerned .. The competent German authority has been informed of this measure by the manufacturer .. Customer mail (15 / 04/2005) (9 KB List of lots concerned (15/04/2005) (6 KB)

Device

Coroflex Blue coronary stent
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    B.Braun Medical

Manufacturer

B.Braun Medical