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Rappel de CPS Direct SL

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par St JUDE MEDICAL France.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-03-26
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-catheters-guides-de-la-societe-st-jude-medical
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company St JUDE MEDICAL France has withdrawn from the market on March 22, 2007, lots beginning with S, CR or C4 from the C4-05274 medical device number called CPS Direct SL left ventricular lead positioning catheters (references specified in the recall message in the appendix) following the notification of non-serious cases of catheter rupture at one of the light blue markers present on the proximal part of the catheter. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (22/03/2007) (15 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance for diffusion, if necessary, to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

CPS Direct SL

Manufacturer

St JUDE MEDICAL France
  • Source
    LAANSM