International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
R1813365
Date
2018-08-20
Pays de l'événement
France
Source de l'événement
ANSM
URL de la source de l'événement
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/lentille-intra-oculaire-ct-lucia-611p-11-5-d-carl-zeiss-meditec-ag-rappel
Notes / Alertes

French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
Notes supplémentaires dans les données
Action
The ANSM has been informed of the implementation of a product withdrawal carried out by CARL ZEISS MEDITEC AG. The 3 health establishments concerned have already received the attached mail (20/08/2018) (204). (ko) and the unused devices concerned have been returned to the manufacturer. This safety action is registered at ANSM under the number R1813365.

Device

CT Lucia 611P +11.5 D

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
medical_device
Manufacturer
Carl Zeiss Meditec AG

Manufacturer

Carl Zeiss Meditec AG

Société-mère du fabricant (2017)
Carl-Zeiss-Stiftung
Source
LAANSM

À propos de cette base de données

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Rappel de CT Lucia 611P +11.5 D

Qu'est-ce que c'est?

Device

CT Lucia 611P +11.5 D

Manufacturer

Carl Zeiss Meditec AG