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Rappel de Custom CEC Synthesis Oxygenator Pack

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par LivaNova (Sorin).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    201601546
  • Date
    2016-02-12
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/custom-pack-cec-custom-pack-cec-oxygenateur-synthesis-livanova-sorin-rappel-de-lots
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The ANSM has been informed of the implementation of a lot withdrawal carried out by LivaNova (SORIN BIOMEDICA CRM SRL). The users concerned have received the attached mail (12/02/2016) (1085 ko ). This security action is registered at ANSM under the number 201601546. You will be able to check its progress on the Directory of Materielovigilance Reports. by entering this registration number.

Device

Custom CEC Synthesis Oxygenator Pack
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    LivaNova (Sorin)

Manufacturer

LivaNova (Sorin)