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Rappel de CustomEyes kit

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BD France SAS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-01-31
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-kits-customeyes
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 30/01/08, at the request of Afssaps, the company BD France SAS has withdrawn lots 7247645/7304708/7254211/7288250/7310917/7262567/7304613/7318565/7204006/7289434/7254224/7304813 / The medical device known as the CustomEyes kit, manufactured by BD Medical Ophthalmic Systems, as part of the of mismatch observed with the BD Plastipak Luer slip syringes included in these kits .. The company BD France SAS has directly notified the recipients of the incriminated lots with the enclosed message (30/01/2008) (21 KB) validated by the Afssaps. This information is addressed to directors and correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate, to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

CustomEyes kit
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BD France SAS

Manufacturer

BD France SAS
  • Source
    LAANSM