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Rappel de CYTO TROL

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2002-09-24
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-cyto-trol-et-cyto-comp-cells-par-la-societe-beckman-coulter
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Beckman Coulter has withdrawn lot 731972K (per 21.12.02) from the market for the in vitro diagnostic medical device called: CYTO TROL - reference 6604248 and lots 757239K (per 12.12.02); 757239K1 (per 12.12.02) and 757240K (per 06.03.03) of the in vitro diagnostic medical device called: CYTO COMP CELLS - reference 6607023 due to a lack of stability resulting in the appearance of excess debris in devices when used in flow cytometry. This excess of debris leads to the failure of optimizing the settings of the fluorescence compensations (error message "Comp fail").

Device

CYTO TROL
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER

Manufacturer

BECKMAN COULTER