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Rappel de Delivery Tubing for 6060 / Baxter Infusion Pump

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BAXTER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-12-06
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-tubulures-d-administration-pour-pompe-de-perfusion-6060-baxter
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company Baxter has withdrawn from the market on December 3, 2004, the references and batches specified in the appendix, the medical device called "infusion pump administration tubing 6060 with Autoclamp device" following the risk of free flow related to the absence of a cylindrical piece on the cassette, which prevents the pump from clogging the tubing and may result in drug overdose. No case has been reported in Europe .. The company has directly notified the recipients of references and offending batches using the message attached (03/12/2004) (29 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of establishments, pharmacists and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the departments concerned .. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer. References and offending lots (03/12/2004) (29 ko)

Device

Delivery Tubing for 6060 / Baxter Infusion Pump
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BAXTER

Manufacturer

BAXTER