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Rappel de Dermabond and Dermabond Mini Dermabond

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Ethicon.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2011-02-11
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/colle-a-usage-cutane-dermabond-et-dermabond-mini-ethicon-rappel-de-lots
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On the 10/02/2011, the company Ethicon removed from the market the attached lots of the medical device called "Dermabond and Dermabond Mini Cutaneous Glue", manufactured by Ethicon, LLC, Puerto Rico (USA) because some blisters of products have a problem of discoloration associated with the extension of the polymerization time of the glue. The company Ethicon has directly notified the recipients of the incriminated lots by means of the attached message validated by Afssaps (11/02 / 2011) (178 KB). This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The competent European authorities shall be informed of this measure by the manufacturer.

Device

Dermabond and Dermabond Mini Dermabond
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Ethicon

Manufacturer

Ethicon