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Rappel de DiaClon Anti-Lea ID-Card

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Diamed.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-11-15
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-carte-id-diaclon-anti-lea-et-de-carte-id-antigen-profile-i-diamed
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The DIAMED company has informed the Afssaps of the recall of lots 50241.30.01 (per 30/11/05), 50241.30.02 (per 31/12/05), 50241.30.03 (per 31/01/06) of the DMDIV called DiaClon Anti-Lea ID-Card, reference 007221 and lot 50371.02.01 (per 30/11/05) of the DMDIV called Antigen ID-card profile I, reference 008510 .. These devices are used for the determination of the Lewis antigen has (inter alia, for the Antigen I-profile card I) thanks to monoclonal anti-Lea antibodies included in the gel. This measure follows the demonstration of a weakening of the reactivity of the monoclonal antibodies. anti-Lea .. This information is intended for laboratory managers, directors of health establishments and correspondents for reactive vigilance for dissemination, where appropriate, to the services concerned.

Device

DiaClon Anti-Lea ID-Card
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Diamed

Manufacturer

Diamed
  • Source
    LAANSM