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Rappel de Difco ™ BBL ™ Gram Crystal Violet Kit

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-10-13
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dmdiv-difco-bbl-gram-crystal-violet-de-par-becton-dickinson
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On October 12, 2004, Becton Dickinson withdrew batches 4226886 and 4226882 (P / N 28.05.05) from the in vitro diagnostic medical device called Difco ™ BBL ™ Gram Crystal Violet Kit - references 212525 and 212526 respectively, continued the detection of a possible lack of development of the appropriate coloration characteristic of gram-positive organisms. The company Becton Dickinson directly informed the recipients of the incriminated lots by means of the attached message (12/10/2004) ( 19 ko The competent authorities have been notified directly by the industrialist.This information is addressed to the directors and correspondents of réactovigilance for diffusion, if necessary, to the services concerned.

Device

Difco ™ BBL ™ Gram Crystal Violet Kit
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON