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Rappel de Dimension Vista Sample Thinner CTNI, Dimension Vista Sample Diluent MULTI 1, MULTI 2

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnostics.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    R1806785
  • Date
    2018-04-23
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/reactifs-dimension-vista-diluant-d-echantillon-ctni-dimension-vista-diluant-d-echantillon-multi-1-multi-2-siemens-healthcare-diagnostics-rappel
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The ANSM has been informed of the implementation of a lot withdrawal carried out by SIEMENS Healthcare Diagnostics. The users concerned have received the attached letter (23/04/2018) (177 KB). This safety action is registered at ANSM under the number R1806785.

Device

Dimension Vista Sample Thinner CTNI, Dimension Vista Sample Diluent MULTI 1, MULTI 2

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    LAANSM