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Rappel de Disposable Single and Double Pressure Sensor Kits

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Philips Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2010-10-22
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-kits-de-capteur-de-pression-simple-et-double-a-usage-unique-philips-m1567a
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 20/10/2010, Philips has withdrawn from the market all batches manufactured between March 2009 and June 2010, lot number 09C20844 lot 10E31844, reference M1567A of the medical device called "pressure sensor kits" single-and-double single-use "manufactured by Philips Medical Systems, because the pressure sensor tubing can separate from the dropper. The Philips company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (22/10/2010) (40 KB) validated by Afssaps. This information is intended for directors and correspondents of materiovigilance for dissemination where appropriate to the services concerned. The competent European authorities (concerned) are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Disposable Single and Double Pressure Sensor Kits

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    LAANSM