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Rappel de EASYPUMP LT 100-48;EASYPUMP LT 60-24

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par B.Braun Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-08-22
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-systeme-de-perfusion-easypump-lt-100-48-et-lt-60-24-b-braun-medical
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 20/08/2008, the company B.Braun Medical has withdrawn from the market the batches and references mentioned in the recall of the medical devices called: EASYPUMP LT 100-48 and EASYPUMP LT 60-24, the syringes are manufactured by B. Braun Melsungen AG, Switzerland and Easypump infusion sets by I-Flow Corporation in the USA. This withdrawal follows the discovery during a routine inspection of products from the production sample library. perforations of certain syringe packages that may compromise the sterility of the medical device. The company B.Braun medical has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (22/08/2008) (193 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned.

Device

EASYPUMP LT 100-48;EASYPUMP LT 60-24
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    B.Braun Medical

Manufacturer

B.Braun Medical