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Rappel de Easypump Portable Diffuser

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par I-Flow Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-01-30
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-diffuseur-portable-easypump-distribue-par-b-braun-medical
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    B.Braun Medical withdraws from the market, at the request of the manufacturer I-Flow Corporation, the references and batches specified below, of the medical device known as "Easypump" following a report of a batch and reference error on the primary packaging. The references and lots concerned are:. Easypump ST 100-1 (box of 10) reference 4434350 lot 56279. Easypump LT 60-24 (box of 1) reference 4434367 lot 56285. The company has directly notified the recipients concerned with the enclosed message (30 / 01/2006) (25 kb) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance for diffusion, if necessary with the services concerned .. This reminder concerns only the La France.

Device

Easypump Portable Diffuser
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    I-Flow Corporation

Manufacturer

I-Flow Corporation
  • Source
    LAANSM