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Rappel de Elfo kit used in nuclear medicine

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BTC Medical Europe.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2011-07-27
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/kit-elfo-utilise-en-medecine-nucleaire-btc-medical-europe-information-de-securite
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Afssaps has been informed of the implementation of a safety action carried out by the company BTC Medical Europe .. The users concerned have received the attached mail (27/07/2011) (813 KB).

Device

Elfo kit used in nuclear medicine
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BTC Medical Europe

Manufacturer

BTC Medical Europe
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Synopo Spa
  • Source
    LAANSM