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Rappel de Emit Methotrexate reference 6L119UL

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par DADE BEHRING.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-03-14
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dmdiv-emit-methotrexate-de-la-societe-dade-behring
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On March 11, 2005, the company DADE BEHRING withdrew from the market the lot T2 (expiry August 31, 2007) of the medical device of in vitro diagnostic called Emit Methotrexate reference 6L119UL because of a lowering of quality control results .. The company DADE BEHRING has directly notified the recipients of the offending lot by means of the enclosed message (11/03/2005) (19 KB) validated by Afssaps. The competent authority of the UK MHRA has also been informed of this measure and will forward information to other European competent authorities concerned. This information is intended for laboratory managers, directors of health establishments and reactive vigilance correspondents for dissemination, where appropriate, to the services concerned.

Device

Emit Methotrexate reference 6L119UL
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    DADE BEHRING

Manufacturer

DADE BEHRING
  • Source
    LAANSM