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Rappel de ENDOPROTHESIS OESOPHAGIENNE

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par LIFE PARTNERS EUROPE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-11-16
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-endoprotheses-oesophagiennes-societe-life-partners-europe
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 15/11/07, the company LIFE PARTNERS EUROPE has withdrawn from the market all the batches made from April 2007 of HEV and NES references of the medical device called ENDOPROTHESIS OESOPHAGIENNE, following incidents describing fractures of prostheses, occurred at at least 1 month after implantation, including one that resulted in the death of the patient. The company LIFE PARTNERS EUROPE has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (16/11/2007) (32 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the distributor.

Device

ENDOPROTHESIS OESOPHAGIENNE
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    LIFE PARTNERS EUROPE

Manufacturer

LIFE PARTNERS EUROPE