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Rappel de Endotracheal Standards Unomedical Probes

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Unomedical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2010-01-21
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-sondes-endotracheales-unomedical
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 14/01/2010, the company UNOMEDICAL initiated the withdrawal from the market of batches of references of medical devices (Endotracheal Standards Unomedical Probes) mentioned in the attached recall message, following the possibility of detachment of these probes easier as usual from the fan. The UNOMEDICAL company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the help of the attached recall message (21/01/2010) (176 KB). This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Endotracheal Standards Unomedical Probes
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Unomedical

Manufacturer

Unomedical