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Rappel de Esophageal Endoprosthesis

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Linx Reflux Management System, Torax Medical Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-06-24
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-du-dispositif-medical-endoprothese-oesophagiennes-life-partners-europe
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 20/06/2008, Life Partners Europe has withdrawn lots 07011108, 07121310 from the reference NES-18-140-070 and lot 08011642 from the reference HEV-22-160-070 of the medical device called Endoprostheses oesophageal, manufactured by MITech in Korea, following two reports describing breaks in the prosthesis. The company Life Partners Europe has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (20/06/2008) (22 ko) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The European competent authorities concerned are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Esophageal Endoprosthesis

Manufacturer

Linx Reflux Management System, Torax Medical Inc.