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Rappel de Ferritin

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par OLYMPUS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-06-06
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dmdiv-ferritine-olympus-france
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 02 June 2005, the OLYMPUS company withdrew from the market lot 2934 (per 01/09/2005) of the in vitro diagnostic medical device called Ferritin reference OSR6150 following the detection of a microbial contamination resulting in a degradation of the analytical performance of this batch over time .. This device is used in the quantitative determination of ferritin in human serum OLYMPUS analyzer. The determination of serum ferritin is a sensitive indicator of iron stores in the body. The company has directly notified the recipients of the offending batch by means of the attached message (02/06/2005) (12 KB) validated by The relevant European Competent Authorities are informed directly by the manufacturer. This information is intended for laboratory managers, the directors of health establishments and the reactovigilance correspondents for dissemination, where appropriate, to the departments concerned. .

Device

Ferritin
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    OLYMPUS

Manufacturer

OLYMPUS
  • Source
    LAANSM