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Rappel de FLOVAL SE Flowmeters

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Air Liquide Santé France.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2008-03-04
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-debitmetres-a-bille-floval-se-societe-flow-meter-s-p-a
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 29/02/08, Air Liquide Santé France withdrew from the market all the batches of the references cited in the attached message (29/02/2008) (23 KB) of the medical device called Ball Flowmeters " FLOVAL SE ", manufactured by Flow Meter, following a manufacturing defect highlighted on the notched fittings manufactured between 2005 and 2007 which may be at the tolerance limit set by the AFNOR NF S 90-116 standard. Air Liquide Santé France has directly notified the recipients of the offending batches by means of the enclosed message validated by Afssaps. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

FLOVAL SE Flowmeters

Manufacturer

Air Liquide Santé France