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Rappel de FreshLook Colors Sapphire Blue contact lenses

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Cibavision.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2010-08-13
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/lentilles-de-contact-freshlook-colors-sapphire-blue-et-violet-cibavision-retrait-de-lots
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 12/08/2010, the company Cibavision SAS has withdrawn lots 304980, 312944 from the medical device called "FreshLook Colors Sapphire Blue contact lenses" and lot 302592 from the medical device named "FreshLook Colors Violet" contact lenses, following the discovery of lens boxes that may contain lenses of power -5.50 D instead of lenses of power + 2; 50 D, as indicated on the packaging of the product. The company Cibavision SAS has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (13/08/2010) (100 KB) validated by Afssaps.This information is for opticians and distributors of these lenses . The competent European authorities concerned are informed of this measure by CibaVision.

Device

FreshLook Colors Sapphire Blue contact lenses
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Cibavision

Manufacturer

Cibavision