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Rappel de FreshLook Radiance Moonlight Soft Lenses

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par CIBA Vision.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-04-14
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dm-lentilles-souples-freshlook-radiance-moonlight-ciba-vision
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On April 12, 2005, CIBA Vision removed from the market batches 116417, 120450, 082869 of the medical device called FreshLook Radiance Moonlight Soft Lenses due to possible differences between the actual power and the power indicated on the labeling of the packaging (- 2.75D on the label while the actual power is + 3.00D) .. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (12/04/2005) (47 KB) validated by Afssaps .. The European competent authorities concerned are informed directly by the manufacturer.

Device

FreshLook Radiance Moonlight Soft Lenses
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    CIBA Vision

Manufacturer

CIBA Vision
  • Source
    LAANSM