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Rappel de Gamma distal screw meter reminder

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par STRYKER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-12-05
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-mesureur-pour-vis-distale-gamma-stryker
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 04/12/07, the company STRYKER removed from the market batches K532495 to K532498 of the reference 12146000 of the medical device called measurer for distal screw Gamma, following a reversal of the measurement indications. The company STRYKER has directly notified the recipients of the incriminated lots with the attached message (05/12/2007) (77 KB) validated by Afssaps supplemented by an Afssaps recommendation concerning patient follow-up. This information is addressed to directors and correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate, to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Gamma distal screw meter reminder
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    STRYKER

Manufacturer

STRYKER
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    LAANSM