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Rappel de GENERIC femoral stems

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Amplitude.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-01-28
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-deux-lots-de-tiges-femorales-generic-de-la-societe-amplitude
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Amplitude informed Afssaps on January 15th, 2003 of a reminder that it carried out on January 7th, 2003 concerning two batches of femoral stems of hip prostheses GENERIC reference 1-0100202, lot 010331 (size 2) and reference 1 -0100204, lot 020689 (size 4), following the discovery of the inversion of the labeling of these two lots. The stems of size 2 have been labeled as size 4, and vice versa. The 12 user centers were immediately informed and the recall is now complete.

Device

GENERIC femoral stems
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Amplitude

Manufacturer

Amplitude