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Rappel de Genscreen Ultra HIV Ag-Ab

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Bio-Rad.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2010-02-26
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-de-reactif-genscreen-ultra-hiv-ag-ab-commercialise-par-la-societe-bio-rad
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    In agreement with the Afssaps, the company Bio-Rad informed, on February 24, 2010, the users of the Genscreen Ultra HIV Ag-Ab reagent used for serological screening of HIV1 & 2, a batch withdrawal. health institutions concerned in France received the following letter (26/02/2010) (38 KB). The 7 EFS concerned by this defect, have received the attached mail (26/02/2010) (909 ko.) The competent European authorities have been informed of this measure by the manufacturer This information is intended for French Blood Establishments the directors of health establishments and local correspondents of reactive vigilance for dissemination to the biology departments concerned.

Device

Genscreen Ultra HIV Ag-Ab
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Bio-Rad

Manufacturer

Bio-Rad