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Rappel de GK sterile screws and S2

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par STRYKER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-10-13
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-vis-gk-et-s2-de-la-societe-stryker
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company STRYKER removed from the market on October 10, 2005 all batches of the references specified in the recall message, the medical device called "GK sterile screws and S2" following a possible damage to the packaging. Units with a label on their outer packaging that says "QA approved" are not affected by this recall. These screws are used in traumatology .. The company has directly notified the recipients of the incriminated references with the message attached (10/10/2005) (16 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments, pharmacists and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

GK sterile screws and S2
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    STRYKER

Manufacturer

STRYKER
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    LAANSM