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Rappel de Gynecare PROLIFT SYSTEM FOR CURE PROLAPSUS TOTAL

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Ethicon.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-05-02
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-de-gynecare-prolift-systeme-pour-cure-de-prolapsus-total-ethicon-sas
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 27/04/07, the company ETHICON SAS (Division Women's Health & Urology) withdrew from the market the medical device called Gynecare PROLIFT SYSTEM FOR CURE PROLAPSUS TOTAL lot 2990052 following the detection of a labeling error. The company has directly notified the recipients of the offending lot with the attached message validated by Afssaps (27/04/2007) (73 KB). This information is intended for health facility managers and to local correspondents for material vigilance for dissemination, where appropriate, to the services concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the company.

Device

Gynecare PROLIFT SYSTEM FOR CURE PROLAPSUS TOTAL
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Ethicon

Manufacturer

Ethicon