Events

Rappel de Gynecare VERSAPOINT hysteroscopic bipolar electrosurgical system

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Ethicon.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2004-12-24
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-cables-de-connexion-versapoint-de-la-societe-ethicon
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On December 22, 2004, the company Ethicon removed from the market the batches (appearing in annex 1 attached) of the reference 00480 of the medical device called "Connection cable of the Gynecare VERSAPOINT hysteroscopic bipolar electrosurgical system" following a risk of deformation after sterilization of the distal handpiece of the connecting cable, which can lead to difficult cleaning and compromise re-sterilization (this cable can be sterilized several times - the details are specified in the instruction manual of the device) .. The company has directly notified the users of the lots affected by this recall using the message validated by Afssaps (22/12/2004) (34 KB). This information is addressed to wardens and local correspondents of materiovigilance for dissemination to the services concerned. The competent European authorities have been informed of this measure by the manufacturer.

Device

Gynecare VERSAPOINT hysteroscopic bipolar electrosurgical system
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Ethicon

Manufacturer

Ethicon