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Rappel de GYROS cups without legs

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Depuy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-02-15
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-cupules-gyros-sans-patte
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company Depuy France has withdrawn from the market on February 14, 2007 all batches of number less than 2061791 of the medical device called "cup GYROS without tab" references L47558, L47560, L47562, L47564, L47566, L47568 used in orthopedics: hip prosthesis, due to a lack of sphericity of some GYROS cups without tabs that could cause a blockage of the polyethylene insert. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the enclosed message (14/02/2007) (28 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance and to the block supervisors for diffusion, if necessary to the services concerned.

Device

GYROS cups without legs
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Depuy

Manufacturer

Depuy