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Rappel de Hem-o-lok wide Polymer clips

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Teleflexmedical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2009-01-14
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dispositif-medical-hem-o-lok-large-polymer-clips-societe-teleflex-medical
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On January 6, 2009, Teleflexmedical withdrew from the market the batches listed in the annex of the recall, the medical device: ligature clips of the brand Weck on the product Hem-o-lok wide Polymer clips (reference WK 544240) manufactured by Teleflex Medical, in addition to the recall initiated in September 2008. The company Teleflexmedical directly notified the recipients of the offending lots with the message attached (14/01/2009) (40 KB). This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the manufacturer. Recall of the 26/09/08

Device

Hem-o-lok wide Polymer clips
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Teleflexmedical

Manufacturer

Teleflexmedical