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Rappel de HEMARCOL

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par DENTSPLY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-01-08
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dispositif-hemarcol-de-la-societe-dentsply-france
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Following the decision of the Director-General of the Agency dated 26 December 2002, suspending wholesale distribution, the placing on the French market for whatever reason, the export, the holding for sale, the the distribution or disposal and use of certain lots of the HEMARCOL device, the company DENTSPLY France withdraws lots 1004, 1003, 1002, 1001, 0002, 0001 from this device. This is a measure precautionary due to the lack of data (traceability of animals) concerning the bovine gelatin used in the composition of this device. These sponges are used by dentists in hemostatic compression after tooth extraction. No number has been assigned to this alert, the company DENTSPLY directly notifying the users concerned.

Device

HEMARCOL
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    DENTSPLY

Manufacturer

DENTSPLY
  • Source
    LAANSM