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Rappel de Hintegra® saw blade

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Newdeal.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2009-12-24
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-du-dispositif-medical-lame-de-scie-hintegra-r-par-newdeal
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Newdeal has withdrawn from the market the EHB7 lot of the medical device reference 119624 "Hintegra® saw blade, manufactured by Newdeal due to a manufacturing error, because all Hintegra® saw blades (part number 119624, lot EHB7) were manufactured with an adapter fitting to Stryker engines instead of an adapter fitting Stryker engines of type # 6 .. The Newdeal company directly notified the recipients of the offending lot with the help of attached message (24/12/2009) (38 ko) validated by Afssaps This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned.The competent European authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Hintegra® saw blade
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Newdeal

Manufacturer

Newdeal