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Rappel de HYGROFLUX TRACHEO

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par VYGON.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2006-09-19
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-nez-artificiel-hygroflux-tracheo-de-la-societe-inmed-distribue-par-vygon
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The company VYGON has withdrawn from the market on September 18, 2006 the lot 163132 of the medical device called HYGROFLUX TRACHEO reference 501.20 manufactured by INMED following several incidents of lack of oxygen supply. This device is an artificial nose for moistening and warming inspired gases that includes a connector for oxygen. The company has directly notified the recipients (some health facilities, associations and home care resellers) using the enclosed mail (18/09/2006) (31 KB). This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. This reminder only concerns France.

Device

HYGROFLUX TRACHEO
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    VYGON

Manufacturer

VYGON