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Rappel de IgM immunoglobulin anti-rubella

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par DiaSorin.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-02-14
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dispositif-medical-de-diagnostic-in-vitro-denomme-liaison-rubella-igm-reference-310730-par-la-societe-diasorin
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    DiaSorin withdraws lot 370160 (March 2003) from the market for the in vitro diagnostic medical device called Liaison Rubella IgM - reference 310730, following a problem with the stability of one of the components of this batch appearing approximately 6 months after its release. manufacturing and leading to an increase in the number of results in the gray zone or in low positive cases. This device allows IgM immunoglobulin anti-rubella to be assayed on the linkage automaton (closed system).

Device

IgM immunoglobulin anti-rubella
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    DiaSorin

Manufacturer

DiaSorin