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Rappel de IH CONTROL 2

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par EFS Alpes Méditerranée.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2003-12-03
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dmdiv-ih-control-2-de-l-efs-alpes-mediterranee-marseille
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The EFS Alpes Méditerranée - site of Marseille withdraws from the market the batch 03122310101 (per.23.12.03) of the in vitro diagnostic medical device called IH CONTROL 2 - reference IHC02, following a nonconformity of the red blood cell A2 consisting of the presence of the antigen c (RH4) while this is not expected. This device corresponds to a panel of red blood cells and serum (or plasma) intended for internal quality control of ABO-RH1 groupings, RH-KEL phenotypes and the search for anti-erythrocyte antibodies.

Device

IH CONTROL 2

Manufacturer

EFS Alpes Méditerranée
  • Source
    LAANSM