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Rappel de IMGHC-TX

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par POLY IMPLANTS PROTHESES.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2001-06-29
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-du-lot-06701-de-protheses-mammaires-preremplies-de-gel-de-silicone-reference-imghc-tx-de-la-societe-poly-implants-protheses
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The batch 06701 of silicone gel pre-filled breast prosthesis, reference IMGHC-TX, of the company POLY IMPLANTS PROTHESES is withdrawn from the market, because of a non-conformity, with respect to the technical specifications, of the proportions of the two parts of the gel of silicone (filler). The elements at our disposal are not likely to jeopardize the safety of the patients to whom this prosthesis has been implanted.

Device

IMGHC-TX

Manufacturer

POLY IMPLANTS PROTHESES
  • Source
    LAANSM