International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
Date
2002-02-01
Pays de l'événement
France
Source de l'événement
ANSM
URL de la source de l'événement
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-des-reactifs-immulite-anti-tpo-et-immulite-2000-anti-tg-de-dpc-france
Notes / Alertes

French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
Notes supplémentaires dans les données
Action
The company DPC France withdraws from the market batches 175 and 175A (per 31.08.02) of the reagent called Immulite anti-TPO / reference LKT01 and lots 202 (per 30.07.02) and 203 (per 30.07.02) of the reagent called Immulite 2000 anti-TG / reference L2KTG2 following a decline in stability of the adjuster used to calibrate the tests, resulting in a low activity in cps (shots per second) of the adjuster, which may lead to an increase in values obtained for the samples tested.

Device

Immulite anti-TPO / reference LKT01;Immulite 2000 anti-TG / reference L2KTG2

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
in-vitro_medical_device
Manufacturer
DPC France

Manufacturer

DPC France

Source
LAANSM

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

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Rappel de Immulite anti-TPO / reference LKT01;Immulite 2000 anti-TG / reference L2KTG2

Qu'est-ce que c'est?

Device

Immulite anti-TPO / reference LKT01;Immulite 2000 anti-TG / reference L2KTG2

Manufacturer

DPC France