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Rappel de Implantable Chamber Introduction System Bundle Removals

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Tyco Healthcare.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2005-07-12
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-systeme-d-introduction-pour-chambre-implantable-tyco-healthcare
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Tyco Healthcare has withdrawn from the market on July 11, 2005 the references and batches specified in the appendix (11/07/2005) (11 KB), of the medical device called "introduction system for chemoSite implantable chamber" following reports (reported to the introducer supplier) cracks of the base and the fins of the introducer sheath and peelability difficulties of the sheath in use. The company has directly notified the recipients of the incriminated lot with the message attached (11/07/2005) (13 KB) validated by the Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Implantable Chamber Introduction System Bundle Removals
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Tyco Healthcare

Manufacturer

Tyco Healthcare
  • Source
    LAANSM