International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
Date
2001-03-05
Pays de l'événement
France
Source de l'événement
ANSM
URL de la source de l'événement
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-reactif-denomme-calibrateurs-hemoglobine-glyquee-imx
Notes / Alertes

French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
Notes supplémentaires dans les données
Action
Removal of batches 68577M200 (per 24.04.01) and 68577M201 (per 24.01.01) from the reagent called Imx glycated hemoglobin calibrators - ref. 1A86-01 of the company ABBOTT Diagnostic are withdrawn from the market because of the risk of obtaining values lower than the specifications for the low control. To note: no impact for the patient, in fact, the dosages are invalidated by the out-of-specification values.

Device

Imx glycated hemoglobin calibrators

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
in-vitro_medical_device
Manufacturer
ABBOTT Diagnostic

Manufacturer

ABBOTT Diagnostic

Source
LAANSM

À propos de cette base de données

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La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

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Rappel de Imx glycated hemoglobin calibrators

Qu'est-ce que c'est?

Device

Imx glycated hemoglobin calibrators

Manufacturer

ABBOTT Diagnostic