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Rappel de INFUSOR and KIT INFUSOR 1 DAY

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par BAXTER.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-12-14
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-infusor-et-kit-infusor-1-jour-baxter
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    INFUSOR 1 DAY: Portable diffuser 2 ml / hour with flexible flow regulator tubing - product reference: 2C1071KJP - batch numbers: 07E037, 07E038, 07E039, 07E055, 07E056, 07F030, 07G003, 07G043, 07H004 and 07H005. and KIT INFUSOR 1 DAY: portable diffuser 2 ml / hour with flexible flow regulating tubing and syringe - product reference: 2C1071KJD - lot numbers: 2007F29, 2007I12, 2007J19 and 2007K02. manufactured by BAXTER (Belgium) following reports of leaks. The BAXTER company has notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (14/12/2007) (39 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors, correspondents of materiovigilance, pharmacists and hospital pharmacists for diffusion where appropriate to the services concerned. The competent European authorities are informed of this measure by BAXTER.

Device

INFUSOR and KIT INFUSOR 1 DAY
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    BAXTER

Manufacturer

BAXTER