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Rappel de INSERT PE TRIANON

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par FH ORTHOPEDICS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2009-01-29
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-insert-pe-trianon-fh-orthopedics
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    On 29/01/09 the company FH ORTHOPEDICS removed from the market the lots mentioned in the appendix of the medical device called INSERT PE TRIANON, manufactured by FH Industrie following a labeling error on the second packaging of this device on which it is mentioned ' 'Sterile' when it is not, only the bag in contact with the implant must be marked '' Sterile '' .. The company FH ORTHOPEDICS has directly notified the recipients of the incriminated lots using the attached message (29/01/2009) (17 KB) validated by the Afssaps This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned The competent European authorities concerned are informed of this measured by the manufacturer.

Device

INSERT PE TRIANON
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    FH ORTHOPEDICS

Manufacturer

FH ORTHOPEDICS