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Rappel de Introcan chucks

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par B.Braun Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • Date
    2007-03-22
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-mandrins-obturateurs-introcan-de-la-societe-b-braun
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    B.BRAUN Medical has withdrawn from the market on 16/03/07 all lots beginning with the figures 5,6 or 7 of the medical device called "Introcan shutter mandrels" references specified in the attached message, following some cases of chuck fracture. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (16/03/2007) (37 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance for diffusion, if necessary, to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Introcan chucks
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    B.Braun Medical

Manufacturer

B.Braun Medical