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Rappel de Intubation bronchoscopes and fiberscopes

Selon L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à France qui a été fabriqué par Storz.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    201410599
  • Date
    2014-09-24
  • Pays de l'événement
    France
  • Source de l'événement
    ANSM
  • URL de la source de l'événement
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/bronchoscopes-et-fibroscopes-d-intubation-storz-rappel-de-lots
  • Notes / Alertes
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    The ANSM has been informed of the implementation of a recall carried out by the company karl STORZ. The users concerned have received the attached letters (24/09/2014) (647 ko). Two letters have been sent. distributed according to whether or not the establishments have a STERRAD dipositive. Indeed, this action follows a problem of compatibility of bronchoscopes and fibroscopes with the STERRAD device (safety information 201318024 released on 14/02/14) This safety action is registered at ANSM under n ° 201410599. You will be able to check its status on the Directory of Material Safety Reports by entering this registration number.

Device

Intubation bronchoscopes and fiberscopes
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    medical_device
  • Manufacturer
    Storz

Manufacturer

Storz