International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
Date
2015-05-13
Pays de l'événement
France
Source de l'événement
ANSM
URL de la source de l'événement
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/reactif-ki67-mm1-bond-ready-to-use-et-ki67-mm1-concentrate-leica-biosystems-rappel-de-lots
Notes / Alertes

French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
Notes supplémentaires dans les données
Action
Leica Biosystems informed the users of Ki67-MM1 Bond Ready To Use and Ki67-MM1 Concentrate reagents of a batch recall. The users concerned, in France, have received the attached mail (13/05/2015) (1906 ko). This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of reactive vigilance for diffusion to the concerned services.

Device

Ki67-MM1 Bond Ready To Use Reagent and Ki67-MM1 Concentrate

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
in-vitro_medical_device
Manufacturer
Leica Biosystems

Manufacturer

Leica Biosystems

Société-mère du fabricant (2017)
Danaher Corporation
Source
LAANSM

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

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Rappel de Ki67-MM1 Bond Ready To Use Reagent and Ki67-MM1 Concentrate

Qu'est-ce que c'est?

Device

Ki67-MM1 Bond Ready To Use Reagent and Ki67-MM1 Concentrate

Manufacturer

Leica Biosystems